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山东举办新修订《药品管理法》宣贯研讨培训会

2019-10-23 00:12:08热度969
17日,记者从芝罘区人社部门得知,9月20日(本周五)“2019中国人力资本论坛(烟台站)”将在万达文华酒店盛大开幕。本次论坛是烟台人力资源服务产业园,与中国最大的人力资源媒体公司hroot第五次联合

9月17日,山东省药品管理法新修订宣传培训会议在济南召开。会议重点讨论了新修订的《药品管理法》的立法宗旨、精神实质和重要内容,进行宣传和培训。会议邀请国家食品药品监督管理局政法司司长刘培、药品注册司副司长杨胜、药品监督管理局副司长高田冰等领导专家发表演讲。党委书记、山东省食品药品监督管理局局长桂敦山出席会议并致辞。

国家食品药品监督管理局政法司司长刘培表示,《药品管理法》是我国药品管理的基本法,通过修订,进一步完善了涵盖药品开发、生产、管理和使用全过程的法律体系。此次修订的《药品管理法》认真贯彻了“四个最严格”的要求,明确了法律结构,严格监管,鼓励创新。同时,通过坚持以问题为导向、以改革为导向的方针,加强监督检查,解决改革的迫切需要和药品审批制度改革中需要法律支持的改革措施,有针对性地完善了法律。

国家食品药品监督管理局药品注册司副司长杨胜表示,新修订的《药品管理法》中有鼓励创新的规定。例如,应优先审批临床急需的紧缺药品、预防和治疗重大传染病和罕见疾病的新药以及儿童用药。用于治疗没有有效治疗手段的严重威胁生命的疾病,以及公共卫生中急需的药物等。目前,药品注册管理部门正在紧急努力制定后续配套政策和文件。

国家食品药品监督管理局药品监督司副司长高田冰解释了新修订的《药品管理法》的创新体系,明确了职责,并加强了对相关规定的监督。新修订的《药品管理法》引入了药品销售许可证持有人制度、药品溯源制度、药品预警制度等。,反映了药品管理理念和管理方法的全面现代化。明确上市许可持有人和监管机构的责任;全面加大对违法行为的处罚力度,实行联合处罚。

山东省食品药品监督管理局局长、党委书记桂敦山表示,省委、省政府高度重视药品监管。目前,省政府已形成一个新的监管体系,涵盖监督、执法、检测、评估、检查和派出机构。下一步将把学习、宣传和贯彻新修订的《药品管理法》作为药品监管工作的重点,重点抓好五项任务,即宣传和实施、制度配套、监管服务改革、严格监管和提高能力,在全省营造尊重、学习、守法和使用的浓厚氛围。

(齐鲁晚报齐鲁一点记者王晓梦)

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